Akty Prawne
Dziennik Ustaw
Dz.U.2003.41.359

Przekazywanie danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 20 lutego 2003 r.

w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne

Na podstawie art. 78 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje:

§ 3.

______

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).

ZAŁĄCZNIK Nr 1

WZÓR

RAPORT ZBIORCZY DOTYCZĄCY WIELKOŚCI OBROTU PRODUKTAMI LECZNICZYMI PRZEZ HURTOWNIE FARMACEUTYCZNE

	miesiąc kwartału	1		2		3		kwartał razem
	grupa odbiorców	ilość	wartość	ilość	wartość	ilość	wartość	ilość	wartość
1	zakłady opieki zdrowotnej
2	apteki ogólnodostępne
3	punkty apteczne
4	sklepy zielarsko-medyczne
5	sklepy zielarsko-drogeryjne
6	sklepy specjalistycznego zaopatrzenia medycznego
7	sklepy ogólnodostępne
8	sklepy zoologiczne
9	zakłady lecznicze dla zwierząt oraz lekarze weterynarii
10	hurtownia farmaceutyczna
	Razem

ZAŁĄCZNIK Nr 2

WZÓR

RAPORT SZCZEGÓŁOWY W FORMIE KOMUNIKATU ELEKTRONICZNEGO

Słownik danych komunikatu o obrocie produktami leczniczymi przez hurtownie

Poziom	Znaczniki		Krotność	Nazwa	Format (wartość	Opis	Ograniczenia i inne zależności
Poziom	Element	Atrybuty	Krotność	Nazwa	domyślna)	Opis	Ograniczenia i inne zależności
1	2	3	4	5	6	7	8
0	komunikat		1	Komunikat		Element główny komunikatu
		typ	1	Typ komunikatu	3 znaki (duże litery)	Identyfikuje rodzaj przesyłu oraz decyduje o szczegółach składni	Przyjmuje wartość "LKH"
		wersja	1	Numer wersji	Do 2 cyfr + kropka + 2 cyfry	Numer wersji komunikatu - może decydować o szczegółach składni	Przyjmuje wartość "1.00"
1	producent		0-1	Producent		Element zawierający informacje o producencie oprogramowania, które generuje komunikat
1	producent	nazwa	1	Nazwa producenta	Do 20 znaków	Nazwa producenta i ewentualne inne dane kontaktowe
		wersja	1	Wersja oprogramowania	Do 10 znaków	Wersja oprogramowania, które wygenerowało przesłany komunikat
		e-adres	0-1	Adres elektroniczny	Do 40 znaków	Adres elektroniczny, na który można przekazywać informacje związane z problemami dotyczącymi komunikatu
1	nadawca		1	Nadawca dokumentu		Dane nadawcy dokumentu
2	podmiot		1	Dane identyfikacyjne nadawcy		Dane identyfikujące nadawcę
		typ	0-1	Typ symbolu	1 cyfra (0)	Typ symbolu identyfikującego nadawcę	0 - 9 pierwszych cyfr numeru REGON, 1 - 12 cyfr (9 cyfr REGON + 3 cyfry), 9 - inny symbol ustalony między nadawcą a odbiorcą
		symbol	1	Symbol nadawcy		Uzgodniony między nadawcą a odbiorcą symbol nadawcy
1	odbiorca		1	Odbiorca dokumentu		Dane odbiorcy dokumentu
2	podmiot		1	Dane identyfikacyjne odbiorcy		Dane identyfikujące odbiorcę
		typ	0-1	Typ symbolu	1 cyfra (0)	Typ symbolu identyfikującego odbiorcę	0 - 9 pierwszych cyfr numeru REGON, 1 - 12 cyfr (9 cyfr REGON + 3 cyfry), 9 - inny symbol ustalony między nadawcą a odbiorcą
		symbol	1	Symbol odbiorcy		Uzgodniony między nadawcą a odbiorcą symbol odbiorcy
1	sprawozdanie		1	Sprawozdanie		Zestaw danych objętych sprawozdaniem
		symbol	1	Symbol sprawozdania	Ciąg znaków	Uzgodniony między nadawcą i odbiorcą symbol sprawozdania
		data	1	Data sprawozdania	RRRR-MM-DD	Data przygotowania sprawozdania
2	okres		1	Okres sprawozdawczy		Dane definiujące okres, którego dotyczy sprawozdanie
		typ	1	Typ okresu sprawozdawczego	1 duża litera	Kod typu okresu sprawozdawczego, którego dotyczą przesyłane dane - zawsze K	R - rok, K - kwartał, M - miesiąc, P - pół miesiąca
		rok	1	Rok	4 cyfry	Rok, w którym zawarty jest okres sprawozdawczy
		nr	1	Numer okresu	Do 2 cyfr	Numer kolejny okresu w roku (np. dla kwartału 1-4)	Zawsze od 1 do 4
		data-od	1	Początek okresu sprawozdawczego	RRRR-MM-DD	Data pierwszego dnia okresu sprawozdawczego	Dla celów kontrolnych
		data-do	1	Koniec okresu sprawozdawczego	RRRR-MM-DD	Data ostatniego dnia okresu sprawozdawczego	Dla celów kontrolnych
2	komórka-org		1	Komórka sprawozdająca		Dane identyfikujące hurtownię, której dotyczy sprawozdanie	Podany tu identyfikator hurtowni oznacza zarówno komórkę sprawozdającą, jak i komórkę, której dotyczą przekazane dane
		regon	1	REGON	9 cyfr	Pierwsze 9 cyfr numeru REGON
		nr	0-1	Nr komórki	3 cyfry [000]	Dodatkowy nr hurtowni w przypadku, kiedy 1 podmiot gospodarczy ma wiele hurtowni
2	lek-hurt		1-n	Dane szczegółowe o sprzedanych przez hurtownie lekach		Zestaw danych opisujących leki wydane
	lek-hurt	katalog	0-1	Rodzaj kodu	1 cyfra	Określa, z jakim typem kodu leku mamy do czynienia. Brak oznacza katalog EAN13	Zawsze 0 - kod EAN13 dla leków
		kod	0-1	Kod leku	13 cyfr	Kod leku (EAN13) uwzględniający wielkość opakowania	Występuje, jeżeli został nadany
3	lek_opis		0-1	opis leku			Opis leku występuje, jeśli nie został nadany kod EAN-13
		nazwa-powszechna	1	Nazwa powszechna leku	do 40 znaków	zgodnie z art. 2 pkt 15 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne
		nazwa-produktu	1	Nazwa produktu leczniczego	do 40 znaków	zgodnie z art. 2 pkt 14 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne
		postać	1	Postać leku	do 20 znaków
		dawka	1	dawka leku	do 20 znaków
		opakowanie	1	wielkość opakowania
		podmiot	1	Nazwa podmiotu odpowiedzialnego
		kraj	1	Kraj podmiotu odpowiedzialnego
3	leki-okres	miesiąc	3	numer miesiąca w kwartale	1 lub 2, lub 3
4	wydanie		1-n	leki wydane dla poszczególnych grup odbiorców
		typ-odbiorcy	1-10	grupa odbiorców			1- Zakłady opieki zdrowotnej
							2- Apteki ogólnodostępne
							3- Punkty apteczne
							4- Sklepy zielarsko- medyczne
							5- Sklepy zielarsko- drogeryjne
							6- Sklepy specjalistycznego zaopatrzenia medycznego
							7- Sklepy ogólnodostępne
							8- Sklepy zoologiczne
							9- Zakłady lecznicze dla zwierząt oraz lekarze weterynarii
							10- Hurtownie farmaceutyczne
		ilość	1	Ilość leku wydana w ciągu miesiąca		Liczba wydanych opakowań leku o określonym kodzie EAN13	Możliwość liczb ułamkowych do pięciu cyfr po kropce dziesiętnej z precyzją pięciu cyfr po kropce dziesiętnej
		wartość	1	Wartość leku	Liczba zawierająca dwie cyfry po kropce dziesiętnej	Wartość leków o tym kodzie EAN13 w cenie sprzedaży przez hurtownię bez podatku VAT

Objaśnienia:

1) RRRR-MM-DD jest formatem daty, w którym pierwsze cztery cyfry oznaczają rok, dwie następne - numer miesiąca w roku, a dwie ostatnie - numer dnia w miesiącu.

2) Sposób zapisu danych w strukturze określonej przez powyższe elementy i atrybuty jest zgodny z zasadami języka XML wersja 1.0.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024

Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024

Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024

Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024

Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024

Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024

Identyfikator:	Dz.U.2003.41.359
Rodzaj:	Rozporządzenie
Tytuł:	Przekazywanie danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne.
Data aktu:	20/02/2003
Data ogłoszenia:	10/03/2003
Data wejścia w życie:	25/03/2003

Przekazywanie danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 20 lutego 2003 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr 1

ZAŁĄCZNIK Nr 2

Zmiany w prawie

Dz.U.2003.41.359

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 20 lutego 2003 r.

w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne