Zm.: rozporządzenie w sprawie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 3 kwietnia 2007 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych

Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§  1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 lipca 2006 r. w sprawie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych (Dz. U. Nr 130, poz. 905) wprowadza się następujące zmiany:
1)
w załączniku nr 2 do rozporządzenia:
a)
po pkt 95 dodaje się pkt 95a w brzmieniu:

"95a. Aspirin Activ - tabletki (10 tabl.) ",

b)
po pkt 230 dodaje się pkt 230a-230c w brzmieniu:

"230a. Cholagoga I - mieszanka ziołowa

230b. Cholagoga II - mieszanka ziołowa

230c. Cholagoga II fix - mieszanka ziołowa w torebkach do zaparzania",

c)
po pkt 239 dodaje się pkt 239a w brzmieniu:

"239a. Cirkused - tabletki drażowane",

d)
po pkt 327 dodaje się pkt 327a w brzmieniu:

"327a. Emorect - żel",

e)
po pkt 358 dodaje się pkt 358a-358i w brzmieniu:

"358a. Fito - Mix I - mieszanka ziołowa

358b. Fito - Mix II fix - mieszanka ziołowa dozowana

358c. Fito - Mix IV fix - mieszanka ziołowa w torebkach do zaparzania

358d. Fito - Mix VII fix - mieszanka ziołowa

358e. Fito - Mix VIII - mieszanka ziołowa

358f. Fito - Mix IX fix - mieszanka ziołowa

358g. Fito - Mix X fix - mieszanka ziołowa

358h. Fito - Mix XI fix - mieszanka ziołowa dozowana

358i. Fito - Mix XIII fix - mieszanka ziołowa w torebkach do zaparzania",

f)
po pkt 359 dodaje się pkt 359a w brzmieniu:

"359a. Fleet Phospho Soda - roztwór doustny",

g)
po pkt 383 dodaje się pkt 383a w brzmieniu:

"383a. Gastrosil - kapsułki 40 mg",

h)
po pkt 480 dodaje się pkt 480a w brzmieniu:

"480a. Kofepar - tabletki (10, 12 tabl.)",

i)
po pkt 544 dodaje się pkt 544a w brzmieniu:

"544a. Lecytyna E - tabletki powlekane",

j)
po pkt 607 dodaje się pkt 607a w brzmieniu:

"607a. Maść borowinowa - maść",

k)
po pkt 612 dodaje się pkt 612a w brzmieniu:

"612a. Maść kasztanowa - maść",

l)
po pkt 622 dodaje się pkt 622a w brzmieniu:

"622a. Maść tranowa - maść",

m)
po pkt 624 dodaje się pkt 624a w brzmieniu:

"624a. Maść z sulfobituminianem amonowym - maść",

n)
po pkt 644 dodaje się pkt 644a w brzmieniu:

"644a. Mentisana - mieszanka ziołowa w torebkach do zaparzania",

o)
po pkt 700 dodaje się pkt 700a w brzmieniu:

"700a. Neoglandyna - kapsułki żelatynowe",

p)
po pkt 715 dodaje się pkt 715a w brzmieniu:

"715a. Nervosol K - krople uspokajające",

q)
po pkt 790 dodaje się pkt 790a w brzmieniu:

"790a. Pankrosan - mieszanka ziołowa",

r)
po pkt 833 dodaje się pkt 833a w brzmieniu:

"833a. Phytopharm Urovit - mieszanka ziołowa w torebkach do zaparzania",

s)
po pkt 958 dodaje się pkt 958a w brzmieniu:

"958a. Sal Ems Artificale - tabletki musujące",

t)
po pkt 972 dodaje się pkt 972a w brzmieniu:

"972a. Saponarex - płyn doustny",

u)
po pkt 979 dodaje się pkt 979a w brzmieniu:

"979a. Seal and Heal - żel",

v)
po pkt 1022 dodaje się pkt 1022a w brzmieniu:

"1022a. Solnasin 0,65 % - krople do nosa, roztwór",

w)
po pkt 1029 dodaje się pkt 1029a w brzmieniu:

"1029a. Sól jodobromowa iwonicka - proszek krystaliczny",

x)
po pkt 1076 dodaje się pkt 1076a w brzmieniu:

"1076a. Taliamix - mieszanka ziołowa",

y)
po pkt 1203 dodaje się pkt 1203a w brzmieniu:

"1203a. Vita - Buerlecithin - drażetki",

z)
po pkt 1218 dodaje się pkt 1218a w brzmieniu:

"1218a. Vitaminum C - 100 mg tabletki powlekane";

2)
w załączniku nr 3 do rozporządzenia:
a)
po pkt 18 dodaje się pkt 18a w brzmieniu:

"18a. Aspirin Activ - tabletki (10 tabl.)",

b)
po pkt 54 dodaje się pkt 54a w brzmieniu:

"54a. Kofepar - tabletki (10, 12 tabl.)",

c)
po pkt 85 dodaje się pkt 85a w brzmieniu:

"85a. Proacid - tabletki",

d)
po pkt 92 dodaje się pkt 92a w brzmieniu:

"92a. Solnasin 0,65 % - krople do nosa, roztwór".

§  2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
______

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179, poz. 1485 i Nr 184, poz. 1539, z 2006 r. Nr 170, poz. 1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 217, poz. 1588 oraz z 2007 r. Nr 50, poz. 331.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024