Leki, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 6 listopada 2012 r.
w sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych

Na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz. 95 i 742) zarządza się, co następuje:
§  1. 
Rozporządzenie określa:
1)
wykaz leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych;
2)
ilość leku recepturowego, którego dotyczy odpłatność ryczałtowa;
3)
sposób obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego.
§  2. 
Ustala się wykaz leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych, który stanowi załącznik do rozporządzenia.
§  3. 
1. 
Ustala się ilość leku recepturowego, którego dotyczy odpłatność ryczałtowa, w postaci:
1)
proszków dzielonych - do 20 sztuk;
2)
proszków niedzielonych (prostych i złożonych) - do 80 gramów;
3)
czopków, globulek oraz pręcików - do 12 sztuk;
4)
roztworów, mikstur, zawiesin oraz emulsji do użytku wewnętrznego - do 250 gramów;
5)
płynnych leków do stosowania zewnętrznego (jeżeli zawierają spirytus, ilość spirytusu w przeliczeniu na spirytus 95% nie może przekroczyć 100 gramów) - do 500 gramów;
6)
maści, kremów, mazideł, past oraz żeli - do 100 gramów;
7)
kropli do użytku wewnętrznego i zewnętrznego - do 40 gramów;
8)
mieszanek ziołowych - do 100 gramów;
9)
pigułek - do 30 sztuk;
10)
kłein - do 500 gramów;
11)
kropli do oczu, uszu i nosa oraz maści do oczu, uszu i nosa, sporządzanych w warunkach aseptycznych - do 10 gramów.
2. 
Odpłatność ryczałtowa dotyczy również postaci i ilości leków, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i pkt 3-6, sporządzanych w warunkach aseptycznych, zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej lub zgodnie z umieszczonym na recepcie wskazaniem lekarza, lekarza dentysty, felczera lub starszego felczera, lub zawierających antybiotyk.
§  4. 
Koszt sporządzenia leku recepturowego obejmuje:
1)
wartość użytych surowców farmaceutycznych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w tym leków gotowych:
a)
wymienionych w załączniku do rozporządzenia,
b)
innych leków niż określone w lit. a, zamieszczonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, pod warunkiem że przepisana przez lekarza, lekarza dentystę, felczera lub starszego felczera dawka leku recepturowego jest mniejsza od najmniejszej zarejestrowanej dawki leku gotowego w postaci stałej stosowanej doustnie;
2)
wartość opakowań;
3)
koszt wykonania leku recepturowego (taksa laborum).
§  5. 
1. 
Wartość użytych surowców farmaceutycznych i opakowań ustala się na podstawie ceny hurtowej. Do wartości użytych surowców farmaceutycznych nie wlicza się kosztów przygotowanej w aptece wody wchodzącej w skład leków recepturowych. Do wartości opakowania nie wlicza się kosztów etykiet, korków oraz podkładek.
2. 
Jeżeli surowcem do wykonania leku recepturowego jest lek gotowy, o którym mowa w § 4 pkt 1, za cenę surowca uważa się cenę hurtową tego leku, z tym że w przypadku leku, o którym mowa w:
1)
§ 4 pkt 1 lit. a - liczy się wartość użytej ilości leku, a w odniesieniu do ampułek - wartość całkowitej ilości jednostek zawartych w ampułce;
2)
§ 4 pkt 1 lit. b - liczy się wartość użytej jednostki dawkowania.
§  6. 
Koszt wykonania leku recepturowego jest ustalany w zależności od postaci leku i wynosi:
1) 1
 31,81 zł, w tym należny podatek od towarów i usług - dla postaci leków wymienionych w § 3 ust. 1 pkt 1-10;
2) 2
 63,63 zł, w tym należny podatek od towarów i usług - dla postaci leków wymienionych w § 3 ust. 1 pkt 11 i ust. 2.
§  7. 
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.2)
______

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz. 1672).

2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, którego dotyczy opłata ryczałtowa, oraz sposobu obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego (Dz. U. Nr 23, poz. 126).

ZAŁĄCZNIK

WYKAZ LEKÓW, KTÓRE MOGĄ BYĆ TRAKTOWANE JAKO SUROWCE FARMACEUTYCZNE PRZY SPORZĄDZANIU LEKÓW RECEPTUROWYCH

1.
Aqua pro iniectione (Aqua pro iniectione), rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych.
2.
Azulan (Chamomillae anthodii/Matricarae floris extractum fluidum), płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę.
3.
Cardiamidum (Nicethamidum), krople doustne, roztwór.
4.
Devikap (Colecalciferolum), krople doustne, roztwór.
5.
Fenactil (Chlorpromazini hydrochloridum), krople doustne, roztwór.
6.
Intractum Hippocastani (Hippocastani intractum), płyn doustny.
7.
Intractum Hyperici (Hyperici herbae intractum), płyn doustny.
8.
Juvit D3 (Colecalciferolum), krople doustne, roztwór.
9.
Linomag (Lini oleum virginale), płyn na skórę.
10.
Maść cynkowa (Zinci oxydati unguentum), maść.
11.
Mentowal (Menthyli isovaleras), krople doustne, roztwór.
12.
Injectio Natrii chlorati isotonica (Natrii chloridum), roztwór do wstrzykiwań.
13.
Neospasmina (Extractum fluidum ex: Crataegi fructu et Valerianae radice), syrop.
14.
Płyn Burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę.
15.
Senospasmina (Extractum fluidum compositum ex: Crataegi fructu, Valerianae radice, Lupuli flore, Passiflorae herba), syrop.
16.
Sirupus Kalii guajacolosulfonici (Sulfogaiacolum FF), syrop.
17.
Sirupus Pini composirus (Pini extractum fluidum, Foeniculi tinctura, Codeini phosphas hemihydricus), syrop.
18.
Succus Hyperici (Hyperici herbae succus), płyn doustny.
19.
Succus Taraxaci (Taraxaci radicis succus), płyn doustny.
20.
Succus Urticae (Urticae herbae succus), płyn doustny.
21.
Syrop prawoślazowy (Althaeae sirupus FF), syrop.
22.
Syrop tymiankowy złożony (Thymi sirupus compositus FF), syrop.
23.
Tussipect (Ephedrini hydrochloridum + Thymi extractum + Saponinum), syrop.
24.
Vitaminum A (Retinolum), płyn doustny.
25.
Vitaminum A Hasco (Retinolum), krople doustne, roztwór.
26.
Vitaminum A (Retinoli palmitas), krople doustne, roztwór.
27.
Vitaminum A+D3 (Colecalciferolum + Retinolum), płyn doustny.
28.
Vitaminum B6 (Pyridoxini hydrochloridum), roztwór do wstrzykiwań.
29.
Vitaminum E (Tocopheroli acetas), płyn doustny.
30.
Vitaminum E Hasco (Tocopheroli acetas), krople doustne, roztwór.
31.
Vitaminum E (int-rac-alfa - Tocopheroli acetas), krople doustne, roztwór.
32.
Vigantol (Colecalciferolum), krople doustne, roztwór.
1 § 6 pkt 1 zmieniony przez § 1 pkt 1 rozporządzenia z dnia 14 lutego 2024 r. (Dz.U.2024.203) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 marca 2024 r.
2 § 6 pkt 2 zmieniony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 14 lutego 2024 r. (Dz.U.2024.203) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 marca 2024 r.

Zmiany w prawie

Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 21.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024
Wszystkie wyroby tytoniowe wkrótce trafią do systemu Track&Trace

Punkty sprzedaży wyrobów tytoniowych czekają nowe obowiązki. Unijnym Systemem Śledzenia Ruchu i Pochodzenia Wyrobów Tytoniowych (Track&Trace) obecnie objęte są papierosy i tytoń do samodzielnego skręcania papierosów. Od 20 maja trafią do niego także wszystkie inne wyroby zawierające w swoim składzie tytoń. W systemie muszą się również zarejestrować punkty sprzedaży wyrobów tytoniowych.

Krzysztof Koślicki 05.02.2024