1) blok operacyjny lub sala spełniająca warunki odpowiadające wymaganiom radiologii zabiegowej (pracownia radiologii zabiegowej, pracownia hemodynamiki);

2) zapewnienie intensywnej opieki pooperacyjnej w warunkach oddziału intensywnej terapii.

2. Kwalifikacje personelu:

1) zespół operacyjny:

a) lekarz specjalista kardiochirurgii przeszkolony w przezskórnym wszczepianiu zastawek posiadający doświadczenie w pozawieńcowych zabiegach angiologii inwazyjnej lub lekarz w trakcie specjalizacji z kardiochirurgii pod nadzorem lekarza specjalisty kardiochirurgii przeszkolonego w przezskórnym wszczepianiu zastawek posiadającego doświadczenie w pozawieńcowych zabiegach angiologii inwazyjnej,

b) lub lekarz specjalista kardiologii dziecięcej przeszkolony w przezskórnym wszczepianiu zastawek, posiadający doświadczenie w pozawieńcowych zabiegach angiologii inwazyjnej, w przypadku świadczeń realizowanych na rzecz dzieci,

c) dwóch lekarzy asystentów,

d) pielęgniarka operacyjna posiadająca co najmniej średnie wykształcenie medyczne i ukończony kurs kwalifikacyjny z zakresu pielęgniarstwa operacyjnego,

e) pielęgniarka operacyjna pomagająca,

f) perfuzjonista posiadający co najmniej średnie wykształcenie medyczne i ukończony kurs kwalifikacyjny dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub ukończone przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkolenie specjalistyczne,

g) lekarz specjalista anestezjologii i intensywnej terapii lub lekarz posiadający tytuł równoważny, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,

h) pielęgniarka anestezjologiczna posiadająca co najmniej średnie wykształcenie medyczne i ukończony kurs kwalifikacyjny z zakresu pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki;

2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii:

a) pielęgniarki anestezjologiczne,

b) lekarz dyżurny oraz nadzór lekarza specjalisty kardiochirurgii i lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii lub lekarza posiadającego tytuł równoważny.

2. Liczba procedur w jednej pracowni: w ciągu roku powinno być wykonywanych co najmniej 100 procedur kardiologicznych, w tym co najmniej 50 procedur interwencyjnych.

3. Kwalifikacje personelu:

1) lekarz uprawniony do samodzielnego cewnikowania serca u dzieci;

2) lekarz specjalista kardiologii dziecięcej lub pediatrii z przeszkoleniem w zakresie kardiologii inwazyjnej; odpowiedzialny za badanie i ocenę jego wyniku;

3) zespół pielęgniarsko-techniczny przeszkolony w zakresie kardiologii pediatrycznej, reanimacji i technikach kardiologii inwazyjnej - 3 osoby.

1) oddział kardiochirurgiczny lub oddział kardiochirurgiczny dla dzieci;

2) blok operacyjny;

3) zapewnienie intensywnej opieki pooperacyjnej w warunkach oddziału intensywnej terapii;

4) oddział kardiologiczny lub kardiologiczny dla dzieci w lokalizacji;

5) monitorowanie wspomagania serca w warunkach domowych i kontrola w trybie ambulatoryjnym w przypadku zastosowania pomp implantowalnych;

6) ośrodek wykonujący transplantacje serca. W przypadku pacjentów do 18 roku życia jest dopuszczalne udokumentowane porozumienie z ośrodkiem wykonującym transplantacje serca.

2. Liczba procedur: świadczeniodawca realizujący świadczenia w stosunku do osób dorosłych powinien wykonywać co najmniej 700 operacji na otwartym sercu rocznie. W przypadku procedur realizowanych na rzecz dzieci świadczeniodawca powinien wykonywać co

najmniej 150 operacji na otwartym sercu rocznie.

3. Kwalifikacje personelu:

1) oddział kardiochirurgiczny lub oddział kardiochirurgiczny dla dzieci:

a) lekarze: co najmniej dwóch lekarzy specjalistów kardiochirurgii oraz lekarz specjalista anestezjologii i intensywnej terapii lub posiadający tytuł równoważny oraz kardiolog z doświadczeniem w niewydolności serca i transplantacji - którzy odbyli szkolenia z zakresu mechanicznego wspomagania serca prowadzonego przez Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego pod nadzorem towarzystwa naukowego i konsultanta krajowego w dziedzinie kardiochirurgii oraz przez przedstawiciela producenta,

b) pielęgniarki operacyjne posiadające co najmniej średnie wykształcenie medyczne i ukończony kurs kwalifikacyjny z zakresu pielęgniarstwa operacyjnego,

d) perfuzjoniści posiadający co najmniej średnie wykształcenie medyczne i ukończony kurs kwalifikacyjny dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub ukończone przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkolenie specjalistyczne oraz którzy odbyli szkolenie z zakresu mechanicznego wspomagania serca prowadzonego przez przedstawiciela producenta urządzenia;

2) zespół operacyjny:

a) lekarz specjalista kardiochirurgii,

b) co najmniej jeden lekarz asystent,

c) pielęgniarka operacyjna,

d) pielęgniarka operacyjna pomagająca,

e) dwóch perfuzjonistów,

f) lekarz specjalista anestezjologii i intensywnej terapii lub posiadający tytuł równoważny,

g) pielęgniarka anestezjologiczna;

3) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii:

a) lekarz dyżurny oraz nadzór lekarza specjalisty kardiochirurgii i lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii lub lekarza posiadającego tytuł równoważny,

b) pielęgniarki anestezjologiczne,

c) perfuzjonista po przeszkoleniu w zakresie obsługi jednostki sterującej.

4. Przy mechanicznym wspomaganiu serca pompami implantowalnymi dodatkowo prowadzone jest monitorowanie wspomagania serca w warunkach domowych z zastosowaniem systemu bezpiecznego nadzoru nad pacjentem.

5. Pozostałe wymagania:

Kwalifikacji świadczeniobiorców do mechanicznego, pozaustrojowego wspomagania serca sztucznymi komorami dokonuje Zespół Koordynujący powołany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia na podstawie kryteriów medycznych ustalonych w oparciu o wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC), Europejskiego Towarzystwa Kardio-Torakochirurgicznego (EACTS) oraz Międzynarodowego Towarzystwa Transplantacji Serca i Płuc i Mechanicznego Wspomagania Krążenia (ISHLT).