Jak sprawozdawać dane o wyrobach medycznych i środkach ochrony osobistej?

5 listopada weszło w życie rozporządzenie nakładające na podmioty lecznicze nowe obowiązki w zakresie sprawozdawania danych dotyczących określonych wyrobów medycznych oraz środków ochrony osobistej. Niektóre placówki zostały niezwłocznie zobligowane do przekazywania wymaganych rozporządzeniem danych, co w praktyce przysporzyło niemałych wątpliwości (m.in. w zakresie ustalenia dokładnego zakresu raportowanych informacji).

Mając na względzie kompleksowe omówienie w jaki sposób podmioty lecznicze powinny raportować posiadane wyroby medyczne oraz środki ochrony osobistej opublikowaliśmy w LEX Ochrona Zdrowia nowy komentarz praktyczny . W jego ramach odpowiadamy na takie pytania jak:

• w jakich terminach oraz z jaką częstotliwością placówki medyczne zobligowane są do przekazywania danych,
• jakie podmioty lecznicze mają obowiązek przekazywania informacji o posiadanych wyrobach medycznych/środkach ochrony,
• jaki jest zakres raportowanych informacji,
• jakie działania może podjąć placówka, aby ułatwić sobie realizację wspomnianego obowiązku,
• w jaki sposób podmioty lecznicze mają przekazywać informacje,
• jak zrealizować obowiązek "niezwłocznego" sprawozdawania o zmianach w zakresie liczby łóżek dla pacjentów covidowych

Norbert Bonin

Product manager ochrona zdrowia